Функции аудита для поддержки пользователей в соответствии со специальными требованиями, такими как:
производственные системы требующие валидацию в соответствии с 21 CFR Part 11 FDA 2)
соответствия требованиям оперативного контроля в соответствии с EU 175/2002 3)
Записи в журнале аудита связаны с конкретными пользователями, что способствует надежной и ясной идентификации.
Журнал записей, который хранится как CSV файл1), может проверяться механизмом безопасности от любых изменений которые делаются после создания записей.
Для особенно важных операций, таких ,как например, старт производства или загрузка новых рецептур, могут быть сконфигурированы электронная подпись и комментарии, которые затем автоматически в рантайме будут сохраняться.
Ограничения:
WinCC flexible/ Audit не может быть в комбинации с Asiatic языками на панелях
1) CSV Comma separated Values
2) FDA Food Drug Administration;
3) 21 CFR Part 11- Law concerning system validation
